Markaan bilaabeyno sanad kale, waxaan rabaa inaan diirada saaro shay rajo ka dhigi doona aragti cusub oo ku saabsan nadaafadda: "Dabeecadda" runtii waa "sare."
Haddii aan leenahay dabeecad liidata ama liidata oo ku saabsan nadaafadda oo aan isku xirno, marka aan helno, ugu dhakhsaha badan macaamiisheena way qaadan doonaan dabeecadeena oo waxay bilaabi doonaan inay dhibsadaan. Marka xigta, waxay noqdaan kuwo ka walaacsan in badbaadada ama tayada cuntadu ay khatar ku jirto oo ugu dambeyntii go'aansadaan in khatarta wasakhdu ay aad u weyn tahay oo ay u tagaan daaq ammaan ah. Laakiin, haddii aan ka leenahay dabeecad wanaagsan oo ku saabsan nadaafadda, waxa aan ugu yeero, "Ka sarreeya kuwa ugu fiican," oo aan ku dadaalno in aan ka gudubno shuruudaha sharciyeynta, waxaan had iyo jeer dalban doonaa macaamiisha. Sumcaddayadu way innaga horrayn doontaa, sumcaddaasina waxay noqon doontaa mid heerkeedu sarreeyo.
Waa inaad u aragtaa barnaamijkaaga fayadhowrka inuu yahay soo celinta maalgashiga; waa xarun faa'iido iyo siyaasad caymis oo ilaalinaysa maalgashigaaga wakhtiga, shaqada, lacagta iyo tamarta aad ku bixinayso soo saarista wax soo saar tayo sare leh oo ku jira suuq caalami ah oo tartan ah.
Waxaan u arkaa qawaaniinta, sida GMP-yada, inay yihiin calaamad. Waa kuwa ugu "ugu fiican" marka la eego waxa la qabanayo si loo ilaaliyo badbaadada cuntada. Laakin, waxaan kugu xujeynayaa inaad fiiriso meel ka baxsan bartilmaameedka.
Dabeecadda guud ee ku saabsan barnaamijka fayadhowrka ayaa ah in ay waqti ka qaadato wax soo saarka, oo ka kooban shaqaalaha fayadhowrka, kiimikooyinka iyo qalabka qaarkood; in ay ku kacayso kharash aad u badan oo aanay soo celinayn.
Muuqaal kala duwan
Aragtidayda barnaamijka fayadhowrka ayaa xoogaa ka duwan. Waxaan aaminsanahay in ay tahay in laga bilaabo madaxweynaha shirkadda oo ay si toos ah u shaqeyso ilaa maraakiibta iyo soo dhaweynta shaqaalaha - laga bilaabo maareeyaha ilaalinta tayada iyo dadka ku jira shaqaalaha fayadhowrka, nadiifiyaha ilaa qofka qaata ee keena alaabta ceeriin. . Ilaa aad u aragto nadaafadda dhirtaada inay tahay fikrad guud, waligaa ma yeelan doontid barnaamij fayadhowr kaas oo ah "Ka sarreeya kan ugu Wanaagsan."
Suuqan adduunka, hab-dhaqankaasi waxa uu khatar gelinayaa awooddaada tartanka. Waa maxay sababtu? sababtoo ah hadda ma nihin qaran madax-banaan ee waa dawlad ka mid ah qaran caalami ah. Waxaan haynaa NAFTA, suuqa ganacsiga Yurub, ganacsiga Aasiya, iwm. Haddii aad u maleyneyso in tartanka adduunku uu ku saleysan yahay qiimaha, waad qaldan tahay. Ma jiro iibsadaha Yurub ama meel kale oo ka iibsan doona badeecada warshad leh dabeecad xun oo ku saabsan tayada ama aan lahayn barnaamij nadaafadeed oo dhan.
21CFR .110 waa calaamadda kursiga keydka. Kuwani waa GMPs ay dejisay FDA. Waxay u yimaadeen sababtoo ah qaar ka mid ah soo-saareyaasha cuntada ayaan dan ka lahayn ama ma jeclayn inay ka fiirsadaan badbaadada cuntada hawlahooda habaynta. GMP-yadu waa bilaash waxaana laga heli karaa FDA ama dukaanka buugaagta federaalka. Waa kuwo kooban, cad, la fahmi karo oo fudud. Aan eegno hal GMP oo aragno sida aan u tagi karno "Ka sarreeya kan ugu Wanaagsan."
21 CFR 110.35 (D): "Fayadhowrka sagxadaha cuntada-xiriirka. Dhammaan sagxadaha cuntada lagu taabto, oo ay ku jiraan maacuunta iyo sagxadaha cuntada ee qalabka, waa in la nadiifiyaa inta badan ee loo baahdo si looga ilaaliyo faddaraynta cuntada.
Codsi fudud, laakiin maxaad samaynaysaa si aad uga gudubto waxa ugu fiican?
Diiwaangeli nadiifintaada sagxadaha taabashada cuntada. Hayso jadwal nadiifin oo qeexaya cidda ku nadiifisay waxa, goorma, sida iyo waxa.
Ka hubi meelaha cunnada lagala soo xiriiro wasakheynta adoo samaynaya Bac T's, ATP oo wata unug tijaabo ah oo ATP ah ( iimayl ii soo dir haddii aad u baahan tahay macluumaad arrintan ku saabsan) iyo indho-indhaynta muuqaalka-filimka noolaha. Oogada cuntadu waa inay ka nadiifsan tahay cuntada aad ku dhejisay!
Hel nuqul ka mid ah GMP-yada oo dib u eeg shay kasta, raadi siyaabaha aad ugu bixi karto “Ka sarreeya kan ugu Wanaagsan” si aad uga gudubto shuruudaha sharciyeed oo aad uga gudubto dalabaadka macaamiishaada.
Ciidanka wadida
Awooda ka danbeysa barnaamijka fayadhowrka weyn maaha xeerarka. Waa macmiilkaaga.
Ka gudubka sida ugu wanaagsan, halbeegga ah GMPs, waxay ku lug leedahay sameynta tababbarka fayadhowrka ee loogu talagalay in lagu daboolo baahiyaha waax kasta oo ka mid ah dhirtaada.
Marka hore, maamulku wuxuu u baahan yahay tababar xagga nadaafadda ah si loo horumariyo hoggaan wanaagsan iyo hab-dhaqan togan oo dhammaan shaqaaluhu ku dhaqmaan. Dabeecadda togan ee maamulka ee nadaafadda dhirta ayaa ka shaqayn karta sidii loo baabi'in lahaa khasaaraha maaliyadeed ee dib-u-celinta, wasakhowga alaabta ama qanacsanaanta macaamiisha. Marka xigta, shaqaalaha QC waxay leeyihiin baahiyo tababar oo dheeri ah iyo adeegyo qiimo leh oo ay ku caawin karaan shaqaalaha fayadhowrka. Shaqaalaha fayadhowrka waxay leeyihiin baahiyo tababar oo ku saabsan tignoolajiyada fayadhowrka iyo baahida loo qabo fahamka waaxyada ka dhexeeya qiimaha nadaafadda.
OJT (tababarka shaqada) ma gooyo. Kaliya inaad qof shaqaaleysiiso mushaharka ugu hooseeya oo aad u sheegto "qalabka nadiifi" iyada oo aan la siin tababarka lagama maarmaanka ah ayaa loo dejiyay fashilka. Mid ka mid ah Processor-ka ayaa igu yidhi, “Maxaa dhacaya haddii aan ku shaqaaleysiiyo si aad dadkayga u tababarto oo ay u baxaan?” Jawaabtaydu waxay noqotay, "Maxaa dhacaya haddaanan tababarin oo ay joogaan?"
Wareejintu waa cudur daar liidata oo ah tababar la'aanta. Si loo yareeyo isbeddelka, maalgeli barnaamijkaaga fayadhowrka. Markaad taas sameyso waxaad qiimeysaa qofka, booska iyo guud ahaan barnaamijka.
Haddii aad sameyso dhammaan wixii aan halkan kaga hadalnay, waxaa hubaal ah inaad yeelan doonto barnaamij fayadhowr oo runtii ah "Ka sarreeya kan ugu Wanaagsan."